Die Qualifizierung von Reinraum sorgt dafür, dass die Arbeitsumgebung in Hochleistungslaboren sowie diversen Fertigungsstätten für Hochleistungsprodukte sicher ist. OP-Säle sind die bekannteste Form von Reinräumen. Dieser Vorgang unterliegt strengen Richtlinien, Vorschriften, Normen und Gesetzen und findet auf die Planung, den Bau, die Inbetriebnahme sowie die Nutzung Anwendung.
Reinräume – die sichere Umgebung für die Hochleistungsproduktion und -medizin
Viren, Bakterien, Staub und diverse Partikel in der Luft, aber auch auf dem Boden oder Betriebsmitteln können nicht nur die Ergebnisse in Laboren verfälschen, im OP können sie zum Tod des Patienten führen. In der Halbleiterfertigung oder der Fertigung in der Nano- oder Lasertechnologie sind Sauerstoff, Kohlendioxid und Wasser, ebenfalls Bestandteile der Luft, schädlich. Das gilt natürlich auch für zahlreiche andere Bereiche wie der Lebensmittelproduktion, den Biowissenschaften oder der Luft- und Raumfahrt. Hier muss die Luft trocken, keimfrei und sauber sein. Die Qualifizierung dieser Räume garantiert, dass die Räumlichkeiten auch den hohen Anforderungen entsprechen.
Was wird unter der Qualifizierung von Reinräumen verstanden?
Die Reinraumqualifizierung befasst sich damit, Räume, in denen hochsensible Arbeiten durchgeführt werden müssen, keimfrei und den Anforderungen gemäß der vorgeschriebenen Normen zu qualifizieren. Die Basis dafür ist ein Leitfaden sowie die GMP Dokumentation. Die Qualifizierung beinhaltet die Klimamessung, die Strömungsmessung, die Druckmessung sowie die Partikelmessung. Jeder einzelne Messbereich wird ebenfalls gegliedert. Zur Partikelmessung gehören die Festlegung der Reinraumklasse, die Erholzeitmessung sowie der Integritätstest. Die Klimamessung berücksichtigt die Temperatur und die Feuchtigkeit des betreffenden Raumes. Zudem befasst sich die Druckmessung mit den Differenzdruckkaskaden und der Differenzdruckmessung. Bei der Strömungsmessung werden die Luftgeschwindigkeit, die Strömungsvisualisierung, die Luftwechselrate sowie der Luftvolumenstrom verifiziert. Im Gegensatz dazu gibt es Werte, die nicht immer berücksichtigt werden müssen. Dazu gehören die Beleuchtungsstärke oder der Schalldruckpegel. Ein Parameter, das von Bedeutung ist, ist die Dichtheit.
Warum haben Reinräume eine dermaßen hohe Bedeutung?
Ohne die Qualifizierung von Reinraum können Computer nicht richtig arbeiten, keine Operationen durchgeführt oder ein Satellit ins All geschossen werden. Zudem könnten auch keine Medikamente oder Lebensmittel produziert werden. Medikamente sind nur wirksam, wenn sie den Reinheitsvorgaben entsprechende hergestellt werden. Lebensmittel können schlimme Krankheiten verursachen, wenn sie kontaminiert sind. Ergebnisse in Laboren sind nicht mehr zuverlässig. Reinräume garantieren ein hohes Maß an Zuverlässigkeit.
Welche Voraussetzungen müssen erfüllt werden?
Der Qualifizierung von Reinraum obliegt die Überprüfung der Arbeitsschutzmaßnahmen und Hygienevorschriften. Pausen und Nutzungszeiten der Arbeitsmittel sind genau vorgegeben, damit die Hochwertigkeit der Ergebnisse auch garantiert werden kann.
Die Vorteile von Reinräumen
Durch die Qualifizierung von Reinraum wird sichergestellt, dass die hohen Anforderungen an die Sicherheit dieser speziellen Bereiche auch garantiert werden kann. Gelangen Bakterien in die Babynahrung, werden die Kinder krank. Reinräume gewährleisten, dass das nicht passiert.
1 Dezember 2022
Bauen, die Konstruktion von Häusern und ganzen Anlagen, das alles ist schon eine Welt für sich, Ihr könnt sie in diesem neuen Blog etwas besser kennen lernen. Was wird wo gebaut, welche Materialien werden verwendet, wie baut man in anderen Ländern? Viele Themen rund um das Bauen, dessen Resultat ja uns alle betrifft, werden hier vor Euch ausgebreitet. Macht Euch auf eine interessante Themenauswahl bereit, die das Thema Bauen von vielen Seiten amüsant und spannend beleuchtet. Wenn Ihr regelmäßig auf diesem Blog vorbei schaut, könnt Ihr bald wirklich mitreden bei einem Gebiet, das man meint zu kennen, dessen Gesetze und Regeln aber doch sehr komplex sind. Ihr interessiert Euch für den Bau in anderen Regionen? Lest die Artikel in meinem Blog, ich zeige euch, wo wie gebaut wird.
